請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林分散片
英文名稱：Amoxicillin Dispersible Tablets
漢語拼音：Amoxilin Fensanpian
【成份】本品主要成份為阿莫西林。
化學名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-
氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
化學結構式：

分子式：C16H19N3O5S•3H2O
分子量：419.46
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適 應 癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致的下列感染：
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性單純性淋病。
6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
【規 格】以C16H19N3O5S計0.25g
【用法用量】本品可直接口服，或加適量水攪拌均勻后服用。
成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。
腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。
【不良反應】
1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4．血清氨基轉移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。
【禁 忌】 對青霉素過敏或青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。
【注意事項】
1．青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
2．伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多感染的患者，出現皮疹機會較多，應避免使用。
3．與青霉素類和頭孢菌素類之間可能存在交叉過敏性和交叉耐藥性。
4. 類似其他廣譜抗生素，有可能發生由非敏感的微生物（如白色念珠菌、綠膿桿菌）引起的雙重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。
5．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
6. 阿莫西林可導致采用Benedict和Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
7．下列情況下應慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【兒童用藥】參見【用法用量】。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1．丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2．氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】
在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】
本品為廣譜半合成青霉素，對于溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黃色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。
本品對產生青霉素酶的金黃色葡萄球菌無作用。細菌對本品和氨芐青霉素有完全交叉耐藥性。
【藥代動力學】
阿莫西林在胃酸中穩定，服用時可保持正常飲食，胃內食物的存在不會影響藥物的吸收�？诜�給藥后，阿莫西林在體內迅速地、幾乎完全地被吸收（85%～90％），并很快擴散到體內在大部分組織和體液中，而不擴散到腦和脊液（腦膜炎例外）。半衰期約60分鐘，大部分以原形從尿中排出。同時服用丙磺舒能延緩腎對本藥的排泄。本品與人血清蛋白結合率約17%。血清峰濃度一般在給藥后1小時達到。服藥后6小時內尿中排出量約為給藥量的60％～70％。
【貯 藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）處保存。
【包 裝】鋁塑包裝，12片/板。
【有 效 期】24個月
【執行標準】YBH05912008
【批準文號】國藥準字H20083475
【生產企業】
企業名稱：�？谑兄扑帍S有限公司
生產地址：�？谑行阌�區南海大道西66號
郵政編碼：570311
電話號碼：0898-68650115 68664845（傳真）
銷售電話：0898-66717758 66783701（傳真）
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