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安吉利
®
羥喜樹堿注射液
( 規格:
2ml:2mg/瓶
)
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通 用 名:
羥喜樹堿注射液
產品規格:
2ml:2mg/瓶
品牌商標:
安吉利 ®
包裝規格:
英文/拼音:
Hydroxylcamptothecine Injection
批準文號:
國藥準字H20065756
產品劑型:
注射液
生產企業:
?谑兄扑帍S有限公司
注冊日期:
2006-06-16
執行標準:
YBH16932006
上市時間:
2006
功能類型:
抗腫瘤類
是否招商:
銷售類型:
新特藥
醫保類型:
產銷狀態:
正在熱銷
處方類別:
: 適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:羥喜樹堿注射液
英文名稱:Hydroxylcamptothecine Injection
漢語拼音:Qiangxishujian Zhusheye
【成 份】本品主要成份為羥喜樹堿。
化學名稱:(S)-4,9-二羥基-4-乙基-1H-吡喃[3’,4’:6,7]氮茚[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。
化學結構式:
分子式:C20H16N2O5
分子量:364.36
輔 料:氫氧化鈉
【性 狀】本品為黃色澄明液體。
【適 應 癥】適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【規 格】(1)2ml:2mg (2)2ml:5mg
【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。
原發性肝癌:①靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
②肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日1次,15~30天為一個療程。
胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,10~15次為一療程。
直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥基喜樹堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
頭頸部上皮癌:靜脈注射,每日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
白血。撼扇藙┝繛榘大w表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥,30天為一療程,或遵醫囑。
【不良反應】
(1)對消化系統的影響:主要表現為惡心、食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。
(2)對造血系統的影響:白細胞有一定程度下降,但能維持在1×109/L以上,對紅細胞、血小板未發現明顯抑制作用。
(3)對泌尿系統的影響:有少數病例出現尿急、尿痛及血尿,停藥1周后逐漸消失。
(4)其它反應:有少數病例出現脫發、嗜睡、乏力、頭痛等,停藥后可逐漸恢復。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1. 本品用藥期間應嚴格檢查血象。
2. 本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3. 靜脈給藥時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】羥基喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶Ⅰ(TOPO I)有選擇性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPO I的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。近期研究文獻提示,羥基喜樹堿可能還有誘導腫瘤細胞分化和凋亡的作用。
【藥代動力學】動物實驗表明:羥基喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期約29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥基喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時總排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中藥物濃度24小時內保持穩定水平。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】安瓿瓶裝,10支/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】YBH16932006
【批準文號】國藥準字H20065756(2ml:2mg)
國藥準字H20065757(2ml:5mg)
【生產企業】
企業名稱:?谑兄扑帍S有限公司
生產地址:?谑行阌^南海大道西66號
郵政編碼:570311
電話號碼:0898-68650115 68664845(傳真)
銷售電話:0898-66717758 66783701(傳真)
網 址:www.bjse120.com
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