請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：羥喜樹堿注射液
英文名稱：Hydroxylcamptothecine Injection
漢語拼音：Qiangxishujian Zhusheye
【成 份】本品主要成份為羥喜樹堿。
化學名稱：（S）－4，9-二羥基－4－乙基－1H－吡喃[3’，4’：6，7]氮茚[1，2b]喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮。
化學結構式：

分子式：C20H16N2O5
分子量：364.36
輔 料：氫氧化鈉
【性 狀】本品為黃色澄明液體。
【適 應 癥】適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【規 格】（1）2ml：2mg （2）2ml：5mg
【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。
原發性肝癌：①靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。
②肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日1次，15～30天為一個療程。
胃癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。
膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，10～15次為一療程。
直腸癌：經腸系膜下動脈插管，以羥基喜樹堿6～8mg，加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈注入，每日一次，15～20次為一療程。
頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫囑。
白血�。撼扇藙┝繛榘大w表面積一日6～8mg/m2，加入氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續給藥，30天為一療程，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）對消化系統的影響：主要表現為惡心、食欲減退等反應，但不影響治療，停藥后上述癥狀很快減輕并消失。
（2）對造血系統的影響：白細胞有一定程度下降，但能維持在1×109/L以上，對紅細胞、血小板未發現明顯抑制作用。
（3）對泌尿系統的影響：有少數病例出現尿急、尿痛及血尿，停藥1周后逐漸消失。
（4）其它反應：有少數病例出現脫發、嗜睡、乏力、頭痛等，停藥后可逐漸恢復。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1. 本品用藥期間應嚴格檢查血象。
2. 本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3. 靜脈給藥時，藥液切勿外溢，否則會引起局部疼痛及炎癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】羥基喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物，主要作用于S期，對DNA拓撲異構酶Ⅰ（TOPO I）有選擇性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄，本品通過抑制TOPO I的活性從而阻滯DNA復制及轉錄，干擾腫瘤細胞增殖周期。近期研究文獻提示，羥基喜樹堿可能還有誘導腫瘤細胞分化和凋亡的作用。
【藥代動力學】動物實驗表明：羥基喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線，第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘，第二個半衰期約29分鐘。給藥后1小時，膽囊、小腸內容物維持濃度最高，其次為癌細胞，其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥基喜樹堿主要從膽汁排泄，通過糞便排出體外。24小時總排出量為39%，從糞便中排出29.6%，尿中不到9%。癌細胞中藥物濃度24小時內保持穩定水平。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】安瓿瓶裝，10支/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】YBH16932006
【批準文號】國藥準字H20065756（2ml：2mg）
國藥準字H20065757（2ml：5mg）
【生產企業】
企業名稱：�？谑兄扑帍S有限公司
生產地址：�？谑行阌�區南海大道西66號
郵政編碼：570311
電話號碼：0898-68650115 68664845（傳真）
銷售電話：0898-66717758 66783701（傳真）
網 址：www.bjse120.com

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