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                   特素 ® 紫杉醇注射液  ( 規格: 16.7ml:100mg/瓶 )
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                  通 用 名: 紫杉醇注射液 產品規格: 16.7ml:100mg/瓶
                  品牌商標: 特素 ® 包裝規格: 20瓶/件
                  英文/拼音: Paclitaxel Injection
                  批準文號: 國藥準字H20043045 產品劑型: 注射液
                  生產企業: ?谑兄扑帍S有限公司 注冊日期: 2004-01-12
                  執行標準: WS1-(X-26)-2001Z 上市時間: 2004
                  功能類型: 抗腫瘤類 是否招商: 招商產品
                  銷售類型: 新特藥 醫保類型: 醫保乙類
                  產銷狀態: 正在熱銷 處方類別: 處方藥RX
                  : 卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等
                   
                   
                  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
                  【藥品名稱】
                  通用名:紫杉醇注射液
                  商品名:特素
                  英文名:Paclitaxel Injection
                  漢語拼音:Zishanchun Zhusheye
                  本品主要成份為紫杉醇,化學名稱為:5β,20-環氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯。
                  其結構式為:

                  分子式:C47H51NO14
                  分子量:853.92
                  【性 狀】本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
                  【藥理毒理】本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。
                  【藥代動力學】靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結合率89%~98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進入腸道,經糞便排出體外(>90%)。經腎清除只占總清除的1%~8%,腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內代謝尚不明確。
                  【適應癥】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等。
                  【用法用量】為了預防發生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達250mg/ m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為135~175mg/ m2,3~4周重復。
                  【不良反應】
                  1、過敏反應:發生率為39%,其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應,表現為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發生在用藥后最初的10分鐘。
                  2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現為中性粒細胞減少,血小板降低少見,一般發生在用藥后8~10日。嚴重中性粒細胞發生率為47%,嚴重的血小板降低發生率為5%。貧血較常見。
                  3、神經毒性:周圍神經病變發生率為62%,最常見的表現為輕度麻木和感覺異常,嚴重的神經毒性發生率為6%。
                  4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關節疼痛:發生率為55%,發生于四肢關節,發生率和嚴重程度呈劑量依賴性。
                  5、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。
                  6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
                  7、脫發:發生率為80%。
                  8、局部反應:輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
                  【禁 忌】對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/mm3者。
                  【注意事項】治療前應用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備,且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。
                  【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
                  【藥物相互作用】藥代動力學資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴重。同時應用酮康唑影響本品的代謝。
                  【藥物過量】尚無相應的解毒藥。用藥過量最主要的,可預測的并發癥包括骨髓抑制,外周神經毒性及黏膜炎。
                  【規 格】(1)5ml∶30mg
                  (2)16.7ml:100mg
                  【貯 藏】遮光,密閉,在25℃以下保存。
                  【包 裝】玻璃瓶裝,1瓶/盒。
                  【有 效 期】2年
                  【批準文號】國藥準字H10980170(5ml:30mg)
                  國藥準字H20043045(16.7ml:100mg)
                  【生產企業】
                  企業名稱:海南海藥股份有限公司?谑兄扑帍S
                  地 址:海南省?谑行阌^海藥工業園
                  郵政編碼:570311
                  電話號碼:0898-68667172 68650115
                  傳真號碼:0898-68664845
                  銷售電話:0898-66717758 66783701(傳真)

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                  方式四:信件郵寄
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